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癌思停治疗乳癌 台美乳癌专家认同

来源:网友提交 2017-04-03 编辑:『桃花无数』
 

乳癌治疗相较于许多癌症治疗可说较为成熟,可透过荷尔蒙疗法与标靶药物等个人化医疗方式治疗,因此目前乳癌普遍的预后与存活期表现都不错。不过两种荷尔蒙受体与HER2基因皆为阴性的三阴性乳癌患者,是其中相对弱势的族群,因其治疗可以使用的武器较少,目前医师会建议三阴性患者可考虑以抗血管新生标靶药物癌思停搭配化疗,以提高治疗成效。然而,美国食品药物管理局(FDA)于11月18日宣布撤销癌思停治疗乳癌的适应症,此一宣判与制定美国乳癌治疗准则的权威机构NCCN、欧盟药物管理局与日本厚生省支持该适应症的结论,可说是截然不同,但已然让许多美国的三阴性乳癌患者,在治疗选择上感到无所适从。

台湾乳房医学会理事长暨三军总医院副院长俞志诚医师表示,美国FDA撤销癌思停治疗乳癌适应症的主要理由,是认为癌思停对于整体存活期无法达到统计意义上的差异,且可能造成肠穿孔和严重出血等相关副作用。俞志诚医师说,针对美国FDA的决定,台湾乳房医学会也特别召集乳癌治疗的专科医师们,进行理监事会讨论,会中高达九成的专家,针对癌思停治疗乳癌的效益与副作用进行评估后,皆持正面态度,肯定癌思停合并太平洋紫杉醇此治疗组合,能为HER2阴性患者带来正面的疗效,其中对三阴性乳癌这个族群的帮助更是最为明显。俞志诚医师表示,这个结论与美国制定乳癌治疗准则的机构NCCN中24个乳癌治疗专家的决议不谋而合,他们也一致认为「癌思停合并太平洋紫杉醇是HER2阴性转移性乳癌适当的治疗选择」。

俞志诚医师说,深入探讨癌思停之所以在治疗转移性乳癌时,整体存活期的临床数据无法达统计意义的原因,会发现其来有自,一方面在几个大型临床试验上,都有所谓cross over的现象,也就是原本未接受癌思停的对照组,在疾病恶化后改接受癌思停治疗,此时癌思停在后线也有发生效果。另一方面乳癌治疗本身发展成熟,药物可达七、八线之多,要在整体存活期上达到统计意义的差异,可说十分困难,也因此包括美国NCCN、欧盟、日本等多个世界重要的药物审核机构,才会以另一个临床效益的指标--无疾病恶化存活期显著延长,持续认同癌思停做为转移性乳癌的治疗选择。

俞志诚医师强调,美国FDA虽然撤销癌思停治疗乳癌的适应症,但并非撤销其药证,也就是说未来医师仍可依其专业判断,选择以癌思停来治疗乳癌,但保险公司可能会因此而不再给付,也因此让不少专家质疑背后真正的原因,或许与美国日见拮据的财政状况有关。


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