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心衰竭药物临床试验新发现 可望降低冠状动脉绕道手术死亡率

来源:网友提交 2017-06-19 编辑:『动我媳妇者死』
 

心脏外科手术的难度与风险极高,医师亦无法百分百预知最后的结果,但透过风险分析与术前的防范,现在将可望改善手术结果并提高术后的存活率。

心衰竭药物临床试验新发现 可望降低冠状动脉绕道手术死亡率

新药为冠状动脉绕道手术患者带来新曙光


根据美国新闻媒体路透社Reuters及Business wire报导,Tenax制药公司在与美国FDA日前进行的新药查验登记送件前咨询会议中,发布近期刚完成的第三期LEVO-CTS的正面数据(注:LEVO-CTS:针对药物levosimendan应用于心脏手术伴有低心输症候群风险患者的临床研究),该研究预分组的次族群分析中,特别分析单独进行冠状动脉绕道手术的患者(约占整体患者的66%),术前使用levosimendan,能明显降低90天内之各种成因的死亡率达73%,此结果与先前研究假设及研究数据相符,亦显示levosimendan的有效性与手术种类有显著的关联性,在此研究中,对于进行瓣膜手术的患者,术前使用levosimendan则未能看到显著改善的结果。

是有效且安全的强心剂


Tenax制药首席执行官Michael Jebsen指出,对於单独冠状动脉绕道手术的患者,术前使用levosimendan除了能显著降低死亡率,也能持续改善手术后的血液动力表现,包含手术后能有显著较高的心脏指数改善、并能显著减少术后低心输出症候群的发生达46%(注:低心输出症候群是LEVO-CTS研究的次要终点评估,并发低心输出症候群患者,心脏手术后也会有较高的死亡率)。此研究成果令人振奋,对於单独进行冠状动脉绕道手术的患者,当有并发术中低心输出症候群的风险时,levosimendan是一种可用来增加心输出,有效且安全的强心剂。

新药使用於单独冠状动脉绕道手术前 可大幅降低死亡率、造福更多病患

美国胸腔外科学会(Society of Thoracic Surgeons;STS)的国家数据库统计,单独冠状动脉绕道手术占美国所有主要开心手术的68%,相当于15~20万人次的患者。台湾每年进行冠状动脉绕道手术的患者约3000人次,其中单独冠状动脉绕道手术患者占各医院心脏手术的比例约30-50%不等。根据先前美国的医院数据库分析显示,将近38%的单独冠状动脉绕道手术患者伴有二项以上术前低心输出症候群的危险因子。应用新药物levosimendan,预估将可大幅降低因冠状动脉绕道手术的死亡率,造福更多病患。

(注:levosimendan是新一代作用机转的强心剂,台湾于2012年已取得许可证上市)

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