国光停产 日本脑炎疫苗走「韩」风
韩国的3C产品、戏剧明星在台风行,就连疫苗也首度有韩国货!疾病管制局日前宣布,公费日本脑炎疫苗的供货及交货数量充足,可全年提供接种,比较特别的是,由于原本的供应商国光公司停产,今年日本脑炎疫苗,全数由韩国专案进口,疾管局表示,疫苗厂牌转换不影响接种效力,呼吁应按照时程接种。
今年的公费日本脑炎疫苗,全数由韩国专案进口,疾管局表示,疫苗厂牌转换不影响接种效力,呼吁应按照时程接种。
疾管局1月下旬致医界通函指出,日本脑炎主要流行地区为东亚及东南亚等国家,而国光公司停产后,国内并无其他领有日本脑炎疫苗许可证厂商,因此依卫生署传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)建议,改以韩国制疫苗衔接,据了解,这也是国内首度使用韩国制的疫苗。
疾管局副局长周志浩表示,由于国内只有国光公司有日本脑炎疫苗的药证,在得知无法供货之后,考量接种不能中断,必须另寻来源。以往包括日、韩等国生产量均以提供国内市场为主,在日本无法供货下,幸好韩国可以供应,因此采专案进口方式。
周志浩也说明,韩国2家疫苗厂与国光公司产制的日本脑炎疫苗,成分及制程相似,且韩国产制疫苗于韩国上市提供幼儿常规接种已超过50年,出口亦经韩国 FDA检验通过取得上市许可,疫苗的品质及安全无虞。
日本脑炎接种时程为:出生满15个月接种第1剂、2周后接种第2剂、隔年接种第3剂,满5岁至国小入学前接种第4剂。若幼儿施打不同厂牌的疫苗,是否影响保护力?周志浩表示,ACIP曾进行相关讨论,确认疫苗的衔接没有问题,目前为止接种6万多剂这款疫苗,也仅6例有轻微的局部不适反应,同样很安全。
疫苗首度有韩国货,去年底第一批向韩国紧急专案进口的疫苗,瓶身还是使用原产国韩文标示,目前均全数以英文标示。(图片/取材自疾管局网页)
疾管局指出,去年底第一批向韩国紧急专案进口的疫苗,瓶身还是使用原产国韩文标示,为了方便医护人员查阅及民众卫教,均提供英文仿单中译本及使用相关说明,至于后续批次进口的疫苗,疫苗瓶身及外盒均全数以英文标示,不会出现「语言障碍」,呼吁家长按照时程,带着家中幼儿去接种。
国光公司发言人高圣凯表示,原本厂区有日本脑炎疫苗、破伤风类毒素、流感疫苗充填线3个生产区块,2年前因为相关法令,被告知流感疫苗充填以及日本脑炎疫苗只能二选一,因此暂停生产;不过去年年中成立新的充填线之后,就可恢复日本脑炎疫苗生产,但恢复上市必须等1.5至2年后。
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